ASCO 2014：乳腺癌戈舍瑞林+国际标准化疗保留生育力 （S0230/POEMS研究）

摘要号：#LBA505

生殖细胞早衰（POF）是治疗的一种典型致癌质子化。风险各不相同治疗的种类和为数，岁数，以及治疗时间显然的生殖细胞间隔。POEMS是一项SWOG-协商的III期随机学术研究，对后期癌症（BC）治疗共同LHRHN-给解毒应该会增大生殖细胞早衰进行评估。这项学术研究由政府支助的III期临床试验，名字为S0230/POEMS学术研究I～IIIA期ER/PR-阳性癌症绝经前岁数＜50的患儿（PT），可以接受治疗，被随机分配接受标准规范含环磷酰胺治疗共同或者不共同每月末戈舍瑞林（GN）3.6mg SQ 开始1周稍早首次治疗施打。主要终点是2年的POF，并不一定为以前有6个月末的闭经和绝经后FSH。其他终点包括妊娠和生存期。终点通过对分层心理因素（岁数和治疗可行性）进行多变量重回微调来学术研究。在2004年2月末和2011年5月末之间，257亦然患儿被召募。其中的218亦然患儿可常用评估，62%有清晰的主要终点样本。实验者的撤走（n=83）主要是由于死亡（n=29）或缺寡FSH样本。根据分层心理因素（P＜0.05），按照三组间没有讯息丢失样本的有力证据。标准规范治疗三组的POF率为22%，GN三组为8%（OR=0.30，95% CI：0.10～0.87，P=0.03[未有微调学术研究]；OR=0.36，95% CI：0.11～1.14，P=0.08[微调的logistic重回学术研究]）。在灵敏度学术研究中的，确定2年POF越来越加闭馆，由于闭经或者FSH升高，标准规范治疗三组中的有45%，GN三组中的有20%出现POF（OR=0.29，95% CI：0.12～0.70，P=0.006）。标准规范治疗三组中的有13亦然妊娠，GN三组22亦然（OR=2.22,95% CI：1.00～4.92，P=0.05）。DFS和OS在GN三组相当良好（Cox重回，包括分阶段：HR=0.49，95% CI：0.24～0.97，P=0.04；HR=0.43，95% CI：0.18～1.00，P=0.05）。LHRHN-给解毒共同治疗与较寡的POF和越来越多的妊娠具表征。在探索性学术研究中的，绝经前ER-阳性癌症给予戈舍瑞林与DFS和OS的减寡具体。ASCO观点：“保有生育能力是质量生存保健的重要三组成部分，”Patricia Ganz教授（ASCO技术人员）说。“这项学术研究为癌症中年男士安全有效率的治疗策略共享了有力证据，这种可行性可以保有生殖细胞功能和妊娠的显然性。”学术研究背景S0230/POEMS学术研究见到，将一种甲状腺素抑制物戈舍瑞林去除到标准规范治疗可行性中的，对后期甲状腺素受体-阳性癌症男士是一种保有生育能力的有效率方法。在该项学术研究中的，治疗中的接受戈舍瑞林的男士，与只接受治疗的男士相比较，有64%不太显然发展为生殖细胞早衰，并且她们越来越有显然成功妊娠。在戈舍瑞林三组的男士中的，生存期也有改善：50%的男士在接受治疗后还有显然幸存4年，与那些标准规范三组的患儿对比。“保有生育能力在确诊为癌症的中年男士中的，是一个典型而重要的问题，这些见到为癌症，或者其它癌症男士共享了一种简便的新选择，”学术研究的主要作者Halle Moore教授（Cleveland诊所医生）说。“戈舍瑞林不仅是高度安全而且有效率，因为在接受治疗后，它为妊娠和产出一个健康宝宝增加了机会。”生殖细胞中风（OF）——在本项学术研究中的并不一定为月末经期停止和催卵泡甲状腺素（FSH）的绝经后水平——是治疗的典型副作用。OF风险各不相同治疗的类型和施打，以及患儿岁数和治疗时显然的生殖细胞间隔（每月末生殖细胞中的卵子发育）。戈舍瑞林和类似的催造血甲状腺素-释放甲状腺素（LHRH）N-会暂时重开生殖细胞功能，基本是让患儿进入绝经后状态。根据猜测，这会保护卵泡不受治疗损伤。这些解毒物被普遍常用操纵不受孕处理程序的定时排卵，亦然如体外有性生殖。LRHR解毒物也普遍用以中叶癌和生殖细胞癌的甲状腺素治疗。原文摘要Phase III trial (Prevention of Early Menopause Study [POEMS]-SWOG S0230) of LHRH og during chemotherapy (CT) to reduce ovarian failure in early-stage, hormone receptor-negative breast cancer: An international Intergroup trial of SWOG, IBCSG, ECOG, and CALGB (Alliance).（Abstract#LBA505）