复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗牵头化疗可获益

这项在美国开展的随机、结果表明、CPA对照Ⅲ期深入研究（OCEANS）探究了贝伐珠抗病毒（BEV）牵头卡铂（C）和吉西他滨（G）并继之以BEV单药保持病人睾丸上皮性癌（EOC）、原发性脊柱癌（PPC）和胎盘癌（FTC）的。深入研究扩展到484亦然复发铂类药物敏感的EOC、PPC或FTC患者（曾放弃过1种方案病人，既往未受伤害于BEV,ECOG低分0 ~ 1分，大小可测算）。参试者随机放弃6个疗程GC+BEV继之以BEV保持病人（BEV第三组），或6疗程GC+CPA继之以CPA保持病人（对照第三组）。病人直至患病实质性或毒性不耐受。深入研究的主要西端为PFS（RECIST标准），次要西端包括客观缓解（OR）率、总生存（OS）、化学反应时程和安全性。结果显示，在中位随诊24个月初后，BEV第三组与对照第三组比较，PFS非常大延长（12.4个月初对8.4个月初，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson癌症中心Anil Sood教授：OCEANS深入研究的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）方案的基础上，对贝伐珠抗病毒开展了比较深入研究。深入研究结果显示，贝伐珠抗病毒第三组患者PSF非常大延长。但是，就这项深入研究而言，也有一些问题需要探究。首先，在铂类敏感的患者中，贝伐珠抗病毒单药病人的真正作用是什么？在这类患者中，含铂化疗对贝伐珠抗病毒的有怎样的影响？第二，关于病人的时机，贝伐珠抗病毒是否有必要与化疗牵头使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠抗病毒的病人更有效？第三，关于贝伐珠抗病毒病人的最恰当剂量，既往有深入研究使用更高剂量的贝伐珠抗病毒病人，那么是否更高剂量病人会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠抗病毒病人的深入研究，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠抗病毒与不同化疗药物牵头，其也会不同？另外，使用贝伐珠抗病毒病人的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠抗病毒病人的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS深入研究是靶向病人睾丸癌的又以中药突破。与GOG218深入研究不同的时，OCEANS深入研究采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果开展复审，提高了深入研究结果的可信性。贝伐珠抗病毒在复发性睾丸癌病人过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前深入研究结果类似。但是，我们也应注意到，该深入研究入第三组患者无铂间期均超过了6个月初，其中近60%患者无铂间期超过了12个月初。然而，目前睾丸癌病人难点在于铂类耐药复发患者的病人。其次，本深入研究的OS尚未成熟。而且，深入研究中贝伐珠抗病毒中位病人时间为12周期，其成本效益也值得探究。 编辑： 冯志华